公司自主研發(fā)的智能CRO中心化監(jiān)查模塊提供了全面的解決方案,首先為臨床研究中心的CRC和研究者提供移動(dòng)App操作工具,通過智能CRF模板拍照抓取原始數(shù)據(jù),圖片脫敏技術(shù)確保患者隱私,同時(shí)把患者篩選、入組、隨訪、SAE等操作和記錄全部通過移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)執(zhí)行,大幅度提高研究中心現(xiàn)場(chǎng)的工作效率。在此基礎(chǔ)上,通過PC端管理平臺(tái)開展中心化監(jiān)查,大幅度降低CRA臨床監(jiān)查的頻次和費(fèi)用,提高數(shù)據(jù)監(jiān)查的及時(shí)性和質(zhì)量。
藥監(jiān)局于2020年4月發(fā)布最新臨床研究GCP規(guī)范,中心化監(jiān)查將從2020年7月1日正式實(shí)施,有效利用中心化監(jiān)查的模式可以大幅度提高研究項(xiàng)目的效率,降低成本。