完善的質(zhì)量管理體系及權(quán)威的專家咨詢庫
自2015年已為國內(nèi)外60多家申辦方以及藥物臨床試驗機構(gòu)提供了百余次臨床試驗項目的稽查服務(wù),并得到了申辦方及機構(gòu)的高度認(rèn)可。
我們的團隊堅持獨立、客觀的核心理念,運用質(zhì)量管理體系監(jiān)督、評估并確保臨床試驗全過程符合GCP、ICH-GCP、試驗方案、SOP及適用法律法規(guī)的要求,保證數(shù)據(jù)記錄的真實性、科學(xué)性、可靠性和可追溯性,保護受試者權(quán)益,從而及時識別、規(guī)避風(fēng)險,為臨床試驗提供全程質(zhì)量保證。
服務(wù)領(lǐng)域
自由容器
組織架構(gòu)