完善的質(zhì)量管理體系及權(quán)威的專(zhuān)家咨詢(xún)庫(kù)
自2015年已為國(guó)內(nèi)外60多家申辦方以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供了百余次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的稽查服務(wù),并得到了申辦方及機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。
我們的團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持獨(dú)立、客觀的核心理念,運(yùn)用質(zhì)量管理體系監(jiān)督、評(píng)估并確保臨床試驗(yàn)全過(guò)程符合GCP、ICH-GCP、試驗(yàn)方案、SOP及適用法律法規(guī)的要求,保證數(shù)據(jù)記錄的真實(shí)性、科學(xué)性、可靠性和可追溯性,保護(hù)受試者權(quán)益,從而及時(shí)識(shí)別、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為臨床試驗(yàn)提供全程質(zhì)量保證。
服務(wù)領(lǐng)域
自由容器
組織架構(gòu)