精誠(chéng)動(dòng)態(tài) | 第三屆中國(guó)藥品安全技術(shù)大會(huì)暨第四屆生物安全論壇

第三屆中國(guó)藥品安全大會(huì)暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì)

2020.18-20 北京

2020年12月18-20日由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦的第三屆中國(guó)藥品安全大會(huì)暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì)在北京世紀(jì)華天大酒店隆重舉行。會(huì)議就當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政策解讀不確定性等，全球藥物研發(fā)、生物合成、代謝工程、干細(xì)胞制劑、病毒去除/滅活驗(yàn)證技術(shù)、抗體藥物、基因檢測(cè)技術(shù)、信息技術(shù)、云技術(shù)，生物診斷、細(xì)胞治療、皮膚軟組織再生新技術(shù)等領(lǐng)域展開(kāi)深入探討，并分享在抗擊新冠疫情過(guò)程中對(duì)于藥品安全、生物安全的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)的政策法規(guī)等做了詳細(xì)的解讀，滿足了行業(yè)發(fā)展和企業(yè)實(shí)際需求。工程院院士甄永蘇主持會(huì)議，工程院院士陳志南、張伯禮、李校堃 出席了會(huì)議并做精彩報(bào)告。

精誠(chéng)CRO董事長(zhǎng)兼創(chuàng)始人武海波先生受邀參與此次會(huì)議，并為中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)皮膚軟組織修復(fù)與重建技術(shù)分會(huì)承辦的，皮膚軟組織及關(guān)節(jié)再生技術(shù)論壇致辭。

會(huì)上，武總憑借多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深入了解，針對(duì)在國(guó)內(nèi)外新法規(guī)指導(dǎo)下，如何降低細(xì)胞藥物申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)，加速申報(bào)成功率，以及注冊(cè)過(guò)程中需要關(guān)注的重點(diǎn)要素，與參會(huì)嘉賓進(jìn)行了全面、詳盡、專業(yè)的溝通與分享。

此外，精誠(chéng)首席醫(yī)療官 Dr. Simbab le Marin, MD, Ph.D, 王衛(wèi)軍博士，作為皮膚軟組織修復(fù)與重建技術(shù)分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)，分別在12月18日、19日，進(jìn)行了 “Improving Clinical Appraisal Procedure Avec GCP 2020v” 和 “Cohort RWS-SVF 評(píng)估膝關(guān)節(jié)生物注射治療 KOA 療效和安全性真實(shí)世界臨床研究”，兩場(chǎng)專業(yè)學(xué)術(shù)分享。

Sim總通過(guò)對(duì)2020版與2003版GCP的對(duì)比分析，將新版GCP的核心內(nèi)容進(jìn)行了架構(gòu)性精簡(jiǎn)和系統(tǒng)性歸納，從規(guī)范審批流程、提高審批效率等方面，分享了自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。并對(duì)生物治療的安全性和真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)行了一場(chǎng)高水平的學(xué)術(shù)分享，獲得了在場(chǎng)嘉賓和行業(yè)專家的高度認(rèn)可。