圓滿收官！精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查！

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發(fā)表時間：2019-02-04 10:47

2018年1月底，北京市科委重大項目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗收會在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠CRO相關(guān)團隊出席了會議。

-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦簡稱 “北京生物銀行”

北京生物銀行對于人類醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重大意義，可以為臨床研究提供戰(zhàn)略性基礎(chǔ)資源平臺，是發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的必備力量，是提高醫(yī)學(xué)科技競爭力的核心要素。

北京生物銀行項目由北京市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)起立項，其中首都醫(yī)科大學(xué)為總牽頭單位，首都醫(yī)科大學(xué)王曉民教授為該項目總負(fù)責(zé)人，各分庫主管醫(yī)院的院長為分庫負(fù)責(zé)人。

作為第三方監(jiān)查，精誠CRO以專業(yè)的精神和科學(xué)的管理方式，保證每個疾病庫的質(zhì)量建設(shè)，促進其快速發(fā)展并與國際接軌，促進多中心質(zhì)控管理，并保證疾病信息和標(biāo)本庫的良性運行。

截至2017年底，已完成17萬余病例入組，管理超過75萬份樣本數(shù)，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴大至14家醫(yī)院的共15家分庫。

歷經(jīng)8年的持續(xù)發(fā)展，北京生物銀行的建設(shè)已經(jīng)完成既定目標(biāo)，圓滿收官！

北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫

生物醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展，人類對疾病及健康的認(rèn)識更加深入，我國疾病譜的不斷變化，使得疾病資源庫對大規(guī)模臨床研究的開展而言尤為重要。

自2009年開始，北京市科學(xué)技術(shù)委員會在全國率先啟動了“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)”項目。

截至2017年底，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴大至15家分庫，分別為:

北京生物銀行健康有序的迅速發(fā)展，為藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑等生物醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化提供了高效的平臺。

精誠CRO: 連續(xù)8年承擔(dān)

“北京生物銀行”第三方監(jiān)查任務(wù)

“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)”項目實行 “一級標(biāo)準(zhǔn)，二級管理，三級質(zhì)控”的建設(shè)方式，其中要求強化第三方監(jiān)查機制，實施疾病資源收集和應(yīng)用全過程動態(tài)監(jiān)督，保證按時、保質(zhì)完成研究任務(wù)。

自北京市科委2009年啟動該項目以來，精誠CRO就以專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理、臨床研究數(shù)據(jù)核

查及管理標(biāo)準(zhǔn)化等巨大優(yōu)勢，成為唯一指定的第三方監(jiān)查CRO。

在該項目中，同時建立了“北京重大疾病資源庫公共管理平臺”和“北京重大疾病資源庫信息平臺”，精誠CRO的主要任務(wù)是進行整體的進度與質(zhì)量把控。在疾病建設(shè)庫的每一個環(huán)節(jié)，從科學(xué)的設(shè)計到倫理的保障，精誠CRO對樣本的全生命周期進行各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制。

同時按照計劃表，定期到各家醫(yī)院現(xiàn)場進行抽查，并及時修訂SOP。截至2017年底，共收

集合格病例超過17萬例，管理合格樣本數(shù)超過75萬份。