《精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》發(fā)刊詞

董事長：武海波

孫子兵法云，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”。情報(bào)是企業(yè)的生命線，尤其是研發(fā)的生命線。建立情報(bào)系統(tǒng)，采集醫(yī)學(xué)情報(bào)，近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)，遠(yuǎn)可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱，鉤深致遠(yuǎn)，把握先機(jī)，卓爾不群。

在精誠CRO飛速發(fā)展的時(shí)刻，在中國藥品監(jiān)管政策日新月異，不斷放開的時(shí)機(jī)，《精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》創(chuàng)刊了。我們?cè)诖藴贤ㄑ邪l(fā)情報(bào)，了解醫(yī)學(xué)科技前沿，分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，探討藥物警戒，并聯(lián)絡(luò)醫(yī)學(xué)期刊，促進(jìn)醫(yī)學(xué)出版。

精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心的負(fù)責(zé)人，Simbab le Marin先生，家學(xué)淵源，源遠(yuǎn)流長；遠(yuǎn)赴英倫，從醫(yī)廿載。學(xué)有所獲，常念分享；胸有雄才，英邁蓋世。

在Simbab le Marin先生的引領(lǐng)下，我們不斷開拓新的領(lǐng)域，嘗試新的服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)，風(fēng)華正茂，希望有一個(gè)很好的交流園地，也希望以此為平臺(tái)，廣交天下有識(shí)之士，于此鉆研學(xué)術(shù)，砥礪品行，仰觀俯察，以臻融會(huì)貫通。

最后，預(yù)?！毒\醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》越辦越好！

滋蘭九畹，樹惠百畝

賀《精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》首刊發(fā)行

CEO劉亞南

精誠自2001年成立以來，至今已經(jīng)走過18個(gè)寒暑春秋，見證了中國醫(yī)藥發(fā)展史上的輝煌與低谷，自身也經(jīng)歷了壯大和成長。作為一個(gè)活躍在新藥及醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和臨床研究的CRO服務(wù)組織，我們積累了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)，也有很多心得與感悟。

精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心在Dr. Simbab le Marin 加盟精誠后正式成立，專注于前沿臨床研究方法學(xué)及方案設(shè)計(jì)、獨(dú)立判讀、國內(nèi)外政策情報(bào)與解讀、PV/SUSAR報(bào)告與處理、國內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)相關(guān)的重大醫(yī)學(xué)事件分析總結(jié)等，引領(lǐng)著公司欣欣向榮，伴隨著精誠蒸蒸日上。

精誠的發(fā)展得益于行業(yè)的發(fā)展，我們也應(yīng)該奉獻(xiàn)收獲回報(bào)行業(yè)，共同促進(jìn)醫(yī)藥臨床研究的健康發(fā)展。君子贈(zèng)人以言，精誠醫(yī)學(xué)情報(bào)中心將所知所學(xué)所得即時(shí)匯編成言，無私共享于整個(gè)行業(yè)，堪稱典范。

精誠本著“精以礪石，誠而纈之”的精神服務(wù)客戶，提升自我，專注執(zhí)著。而今天，既滋蘭之九畹兮，又樹惠之百畝，愿精誠與行業(yè)攜手共進(jìn)！

藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告研討會(huì)召開

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)情報(bào)中心   2018年11月15日發(fā)布

2018年11月15日，藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告研討會(huì)在北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司召開。本次研討會(huì)以“疑似的非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction，SUSAR）”為主題，旨在幫助藥物臨床試驗(yàn)申辦者理解《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程序》。研討會(huì)由北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司舉辦。

藥品審評(píng)中心于2018年4月27日發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》，要求2018年5月1日后開始實(shí)施的臨床試驗(yàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行，2018年5月1日前已經(jīng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)按照該標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行。

《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》的發(fā)布意味著我國藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)報(bào)告將發(fā)生革命性變化，同時(shí)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也將產(chǎn)生深刻影響。新法規(guī)發(fā)布后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥物警戒及臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)管理工作將面臨新的挑戰(zhàn)。

本次藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告研討會(huì)是積極落實(shí)“精誠CRO誓做醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場(chǎng)研究領(lǐng)域?qū)I(yè)化服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者”的具體體現(xiàn)，主要圍繞“SUSAR的判斷和報(bào)告”進(jìn)行研討，致力于使2018年5月1日后開始實(shí)施的藥物臨床試驗(yàn)符合新法規(guī)的要求。

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司董事長、公司創(chuàng)始人武海波先生為研討會(huì)致歡迎辭。

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)情報(bào)中心PV組組長許慧介紹了SUSAR的定義、SUSAR與SAE（嚴(yán)重不良事件）的對(duì)比、《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程序》的規(guī)定、SUSAR的判斷和報(bào)告流程、SUSAR的報(bào)告方式和時(shí)限要求，并進(jìn)行了案例分析。

研討結(jié)束后，理文編輯的Tom Da Costa先生做了題為《醫(yī)生和藥企出版規(guī)劃》的演講，為藥物臨床試驗(yàn)的研究者和申辦者充分利用試驗(yàn)結(jié)果提供了思路。

     理文編輯的齊瑩女士介紹了公司在語言服務(wù)和學(xué)術(shù)出版方面的優(yōu)勢(shì)。

來自醫(yī)院、高校、機(jī)構(gòu)和企業(yè)的嘉賓通過現(xiàn)場(chǎng)或線上的方式參加了本次研討會(huì)。研討會(huì)取得了良好效果，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申辦者執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程序》具有重大的意義，也必將對(duì)新形勢(shì)下藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施產(chǎn)生有力的推動(dòng)作用。

編輯組成員：范婷婷、景成、李金鳳、劉素平、潘朝陽、王萍、許慧

編輯組郵箱：journal@giantcro.com