圓滿收官！精誠(chéng)CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)第三方監(jiān)查！
精誠(chéng)CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開(kāi)生物創(chuàng)新藥注冊(cè)及臨床試驗(yàn)探討會(huì)圓滿成功
2023 02-15 精誠(chéng)醫(yī)藥集團(tuán)，于2023年2月14日已喬遷至富力雙子座大廈。本次喬遷是一個(gè)新的起點(diǎn)和里程碑，意味著我們將會(huì)在更高的起點(diǎn)追求更高的目標(biāo)。精誠(chéng)CRO喬遷慶典在昨日上午成功舉辦，精誠(chéng)集團(tuán)董事長(zhǎng)武海波先生、CEO胡少勇先生、首席醫(yī)學(xué)官Simbab le Marin，以及部分員工代表參與此次盛會(huì)。新起點(diǎn)，大發(fā)展。在精誠(chéng)CRO總部喬遷之際，非常感謝長(zhǎng)期以來(lái)給予我們支持和肯定的國(guó)內(nèi)外各方客戶朋友、投資者、... 2022 08-15 精誠(chéng)醫(yī)藥科技集團(tuán)與Summer Atlantic Capital(簡(jiǎn)稱(chēng)SAC)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次，精誠(chéng)醫(yī)藥集團(tuán)與SAC簽約戰(zhàn)略合作協(xié)議，兩家企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，為跨境醫(yī)藥科技做出巨大貢獻(xiàn)。 2023 02-08 中華人民共和國(guó)藥典2020 年版 四部 國(guó)家藥典委員會(huì)編 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—... 2020 12-28 第三屆中國(guó)藥品安全大會(huì)暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì)2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦的第三屆中國(guó)藥品安全大會(huì)暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì)在北京世紀(jì)華天大酒店隆重舉行。會(huì)議就當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政... 2020 11-24 11月20日，廣州昂科免疫生物技術(shù)有限公司（廣州昂科免疫）治療用生物制品1類(lèi)新藥CD24Fc項(xiàng)目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組，并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評(píng)價(jià)CD24Fc在健康成人受試者中的...
2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（二）01特殊注射劑特殊注射劑，包括脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑等。很多特殊注射劑品種需要進(jìn)行體內(nèi)和體外試驗(yàn)來(lái)證明與參比制劑的等效性。以脂質(zhì)體類(lèi)注射劑為例，證明脂質(zhì)體類(lèi)藥物仿制與參比之間的生物等效性存在兩方面... 2019 08-05 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（三）高變異藥物高變異性藥物( highly variable drug，HVD)的生物等效性(bioequivalence，BE)研究是我國(guó)進(jìn)行仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。HVD具有治療窗寬、品種數(shù)... 2019 08-05 《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》解讀《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào)）依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)制定，目的是為了規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究，僅適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的干細(xì)胞... 2019 08-05 藥物警戒系列第1篇：藥物警戒綜述 藥物警戒一詞，英文是Pharmacovigilance，縮寫(xiě)為PV，源于古希臘語(yǔ)pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒)，1974年由法國(guó)科學(xué)家首次提出這一概念。 一、 藥物警戒的... 2019 08-05 藥物警戒系列第2篇關(guān)于《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程序》的解讀。概述為落實(shí)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于適用國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)二級(jí)指導(dǎo)原則的公告》（2018年第10號(hào)）的要求，藥品審評(píng)中心依據(jù)ICH藥物警戒相關(guān)指導(dǎo)原... |