行業(yè)資訊
精誠動態(tài)
圓滿收官!精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查!
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開生物創(chuàng)新藥注冊及臨床試驗探討會圓滿成功

2023

02-15

精誠醫(yī)藥集團,于2023年2月14日已喬遷至富力雙子座大廈。本次喬遷是一個新的起點和里程碑,意味著我們將會在更高的起點追求更高的目標(biāo)。精誠CRO喬遷慶典在昨日上午成功舉辦,精誠集團董事長武海波先生、CEO胡少勇先生、首席醫(yī)學(xué)官Simbab le Marin,以及部分員工代表參與此次盛會。新起點,大發(fā)展。在精誠CRO總部喬遷之際,非常感謝長期以來給予我們支持和肯定的國內(nèi)外各方客戶朋友、投資者、...

2022

08-15

精誠醫(yī)藥科技集團與Summer Atlantic Capital(簡稱SAC)公司達成戰(zhàn)略合作。此次,精誠醫(yī)藥集團與SAC簽約戰(zhàn)略合作協(xié)議,兩家企業(yè)強強聯(lián)合,為跨境醫(yī)藥科技做出巨大貢獻。

2023

02-08

中華人民共和國藥典2020 年版 四部 國家藥典委員會編 中國醫(yī)藥科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—...

2020

12-28

第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術(shù)安全大會2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會主辦的第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術(shù)安全大會在北京世紀(jì)華天大酒店隆重舉行。會議就當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政...

2020

11-24

11月20日,廣州昂科免疫生物技術(shù)有限公司(廣州昂科免疫)治療用生物制品1類新藥CD24Fc項目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組,并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評價CD24Fc在健康成人受試者中的...
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2021

01-21

1依據(jù):藥品注冊管理辦法(27號令)第十一條   變更原藥品注冊批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的,申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,對藥品變更進行充分研究和驗證,充分評估變更可能對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響,按照變更程序提出補充申請、備案或者報告。第二十九條   藥物臨床試驗期間,發(fā)生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現(xiàn)的,申辦者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,參...

2020

12-28

0總綱- 法規(guī)依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》2.《藥品注冊管理辦法》(局令第27號)3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號)4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內(nèi)容》的通告(20...

2018

11-16

《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》發(fā)刊詞董事長:武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”。情報是企業(yè)的生命線,尤其是研發(fā)的生命線。建立情報系統(tǒng),采集醫(yī)學(xué)情報,近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā),遠可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...

2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準(zhǔn)醫(yī)療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測物包括血液中的循環(huán)腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設(shè)計(一)內(nèi)源性物質(zhì)藥物內(nèi)源性物質(zhì)藥物即體內(nèi)天然存在的物質(zhì),包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類等。由于難以準(zhǔn)確測定內(nèi)源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調(diào)節(jié)、晝夜節(jié)律、食物影響等都可能對服藥后相應(yīng)血藥濃度造成影...
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